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禮來Tirzepatide中國(guó)申報(bào)上市

瀏覽數(shù)量: 0     作者: Armstrong生物藥資訊     發(fā)布時(shí)間: 2022-09-07      來源: Armstrong生物藥資訊 公眾號(hào)

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禮來Tirzepatide中國(guó)申報(bào)上市

2022年9月7日,禮來GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑Tirzepatide(替爾泊肽)注射液的上市申請(qǐng)獲得NMPA受理。

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2022年5月13日,Tirzepatide已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市,用于治療二型糖尿病,商品名為Mounjaro。

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Tirzepatide的分子結(jié)構(gòu)如下。

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Tirzepatide在三期臨床中表現(xiàn)出優(yōu)于司美格魯肽等的降糖和減重效果。

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禮來Tirzepatide一共有9項(xiàng)3期臨床,其中藥效學(xué)的5項(xiàng)關(guān)鍵三期臨床1-5已經(jīng)全部成功,其中2為索馬魯肽頭對(duì)頭、3為德谷胰島素頭對(duì)頭、4為甘精胰島素頭對(duì)頭、5為聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素。這5項(xiàng)三期臨床的成功意味著Tirzepatide將站穩(wěn)降糖藥的地位。

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